水分含有量が低い - ゼラチン中空カプセルより約60%低い
ゼラチン中空カプセルの水分含有量は、一般的に12.5%-17.5%です。中空カプセルの製造、輸送、使用、保管の過程にかかわらず、環境の温度と湿度を適切な範囲内に制御する必要があります。適切な温度は15-25度、相対湿度は35%-65%で、製品の性能を長期間維持できます。HPMC膜の水分含有量は非常に低く、一般的に4%-5%で、ゼラチン中空カプセルの水分含有量より約60%低くなります。長期保管中に環境と水分を交換すると、指定された包装内のHPMC中空カプセルの水分含有量が増加しますが、5年以内に9%を超えることはありません。
HPMC 中空カプセルは水分含有量が低いため、吸湿性または湿気に敏感な内容物を充填して製品の保存期間を延ばすのに適しています。
DSM Nutraceuticalsによる2005年の研究では、HPMC中空カプセル（Vcaps®）とゼラチン中空カプセルがプロバイオティクス（Lactobacillus® acidophilus L-10）の安定性に及ぼす影響を比較しました。プロバイオティクスは生きた微生物の一種で、十分な量のプロバイオティクスを経口投与すると、宿主の腸内細菌叢のバランスを改善し、腸疾患の治療に使用できます。しかし、プロバイオティクスは湿気に非常に敏感で、水分が多すぎると生きた細菌が死滅する可能性があります[12]。DSMは、Lafti® L-10とその賦形剤をさまざまな湿度条件でHPMCカプセルとゼラチン中空カプセルに充填し、その安定性を調査しました。結果によると、ゼラチン中空カプセルと比較して、HPMC中空カプセルは製品内の生菌数をうまく維持し、プロバイオティクス製品の有効期間を延ばすことができます。
高い靭性、脆さなし
前述のように、ゼラチンフィルムには規定の水分含有量があり、この限度を下回るとゼラチンフィルムは著しく脆くなります。添加物を含まない通常のゼラチン中空カプセルは、水分含有量が10％のときに10％以上脆くなるリスクがあり、水分含有量が継続的に5％に低下すると100％脆くなります。比較すると、HPMC中空カプセルははるかに強靭で、周囲の湿度が低い場合でも良好な性能を維持します。もちろん、低湿度での脆性破砕の発生率は、HPMC中空カプセルの処方によって大きく異なります。
逆に、ゼラチン中空カプセルを高湿度環境に置くと、カプセルの殻は水分を吸収して柔らかくなり、変形したり、潰れたりします。HPMC中空カプセルは高湿度条件下でも良好な形状と性能を維持します。そのため、HPMC中空カプセルは環境への適応性が高く、この利点は製品の販売地域がさまざまな気候帯にまたがっている場合や、保管条件が比較的悪い場合に特に顕著です。
強い化学的安定性
ゼラチンカプセルの架橋反応は、カプセル製剤にとって厄介な問題です。内容物のアルデヒド基がゼラチン中のアミノ酸のアミノ基と反応してネットワーク構造を形成するため、カプセル殻はin vitro溶解条件下で溶解しにくく、薬物の放出に影響を与えます。ヒプロメロースはセルロース誘導体であり、化学的に不活性であり、ほとんどの物質との相溶性に優れているため、HPMC中空カプセルは架橋反応のリスクがなく、化学的に安定しています。
優れたコーティング特性
腸溶性カプセルは、胃酸による破壊を受けやすい、胃粘膜を刺激する、または標的投与が必要な薬剤に使用する必要があります。国際的に認められている腸溶性カプセルのプロセスは、腸溶性ペレットとカプセル全体のコーティングです。HPMC 中空カプセルは、カプセル全体のコーティングに独自の利点があります。
結果によると、HPMC中空カプセルの表面は粗いため、ほとんどの腸溶性コーティング材料との親和性がゼラチンよりも大幅に高く、コーティング材料の付着速度と均一性はゼラチンよりも大幅に優れており、特にボディキャップ接合部のコーティングの信頼性が大幅に向上しています。in vitro溶解試験では、HPMCカプセルコーティング後の胃の浸透性が低く、腸内での放出が良好であることが示されました。
