1) 使用される原材料が異なる
ゼラチンカプセルの主成分は、動物の皮膚、腱、骨に含まれるコラーゲンから得られる薬用ゼラチンです。ヒプロメロースカプセルの主成分は2-ヒプロメロースで、通常は植物によって加水分解されたセルロースから作られ、エーテル化によって製造されます。
2) カプセルシェルの化学構造と安定性が異なる
リジンはゼラチン中に残留し、架橋反応を起こす可能性がありますが、ヒプロメロースは化学的に安定しており、架橋反応を起こしません。
3) 水分量が違う
ゼラチンカプセルの水分含有量は約12.5%、ヒプロメロース中空カプセルの水分含有量は約4%です。ゼラチンカプセルの水分含有量は10%未満であり、ヒプロメロースカプセルの水分含有量は1%に達しても脆くならないため、水分に敏感な内容物を充填するのに適しています。
4) コーティング性能が異なる
ヒプロメロースカプセルの表面は中空カプセルよりも粗く、ほとんどの腸溶性コーティング材料との親和性はゼラチンよりも大幅に高くなっています。ヒプロメロースの優れたコーティング特性は、徐放性コーティングカプセルや標的製剤の製造に大きな利点をもたらします。
5) 添加物が違う
ゼラチンカプセルの主成分はタンパク質で、細菌や微生物が繁殖・再生しやすいため、製造工程で防腐剤や殺菌剤を添加する必要があり、カプセルに残留する可能性があります。また、カプセルの微生物制御指数を確保するために、完成品を包装する前にエチレンオキシド殺菌も必要です。ヒプロメロースカプセルは、製造工程で防腐剤を添加する必要がなく、エチレンオキシド殺菌も必要ありません。
6) 保管条件の違い
試験により、ヒプロメロースカプセルは低湿度条件下でもほとんど脆くなく、高湿度条件下でも安定しており、あらゆる気候帯での保管に問題がないことが証明されています。
